qualios : la simplification de la qualité

Normes & conformités : l'engagement de Qualios

Vous trouverez ci-dessous une liste des normes et référentiels applicables à nos solutions logicielles.

Chez Qualios, nous comprenons l'importance cruciale de respecter ces standards pour assurer non seulement la qualité, mais aussi la performance et la conformité réglementaire de votre entreprise. Que vous soyez à la recherche d'une solution pour la norme ISO 9001, ISO 13485, ou toute autre norme spécifique à votre secteur, nos solutions sont conçues pour vous guider à travers chaque étape du processus de conformité.

Et en pratique, ça donne quoi ? Demandez une démo gratuite !

Une mise en conformité avec DE NOMBREUSES NORMES

Les normes ISO couvertes par les solutions Qualios

ISO 9001

La norme ISO 9001 est le standard international pour les systèmes de gestion de la qualité. Elle aide les organisations à améliorer leur efficacité opérationnelle, à satisfaire les exigences réglementaires et à accroître la satisfaction client. Sa mise en oeuvre garantit une approche cohérente et professionnelle de la gestion d'entreprise, essentielle pour se démarquer dans le marché global.
Voir notre page : Norme ISO 9001

ISO 13485

Spécifiquement conçue pour l'industrie des dispositifs médicaux, la norme ISO 13485 établit les exigences pour un système de gestion de la qualité rigoureux. Elle est cruciale pour assurer la conformité aux réglementations internationales, garantir la sécurité des produits et renforcer la confiance des parties prenantes dans la qualité et l'efficacité des dispositifs médicaux.
Voir notre page : Norme ISO 13485

ISO 14001

ISO 14001 est la norme internationale pour les systèmes de gestion environnementale. Elle guide les organisations dans la mise en place de pratiques respectueuses de l'environnement, réduisant ainsi leur impact écologique tout en améliorant leur efficacité opérationnelle. Cette norme est essentielle pour les entreprises soucieuses de leur responsabilité environnementale et de leur durabilité à long terme.
Voir notre page : Norme ISO 14001

ISO 22001

La norme ISO 22000/22001 est dédiée à la sécurité des denrées alimentaires. Elle fournit un cadre pour gérer la sécurité alimentaire et assurer la chaîne d'approvisionnement, de la production à la consommation. Cette norme est vitale pour les entreprises du secteur alimentaire, garantissant la confiance des consommateurs et la conformité aux réglementations sanitaires.

Voir notre page : Norme ISO 22001

ISO 27001

ISO 27001 est la norme de référence pour les systèmes de gestion de la sécurité de l'information. Elle aide les organisations à protéger leurs informations sensibles et à gérer efficacement les risques liés à la sécurité des données. Sa mise en oeuvre est cruciale pour préserver la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité des informations dans un monde numérique en constante évolution.
Voir notre page : Norme ISO 27001

ISO 45001

ISO 45001 est la norme internationale pour les systèmes de gestion de la santé et de la sécurité au travail. Elle offre un cadre pour assurer un environnement de travail sûr et sain, réduisant les risques de blessures et de maladies professionnelles. Cette norme est essentielle pour toute organisation souhaitant démontrer son engagement envers la sécurité de ses employés.

Voir notre page : Norme ISO 45001

21 CFR Part 11

Le 21 CFR Part 11 est un règlement de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis, qui définit les critères sous lesquels les enregistrements électroniques et les signatures électroniques sont considérés comme fiables, équivalents aux enregistrements papier. Ce règlement est crucial pour les entreprises du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux, assurant la conformité et l'intégrité des données.

Voir notre page : 21 CFR Part 11

QUALIOPI (RNQ)

QUALIOPI, ou Référentiel National Qualité, est un label français qui certifie la qualité des processus mis en place par les prestataires de formation. Il est essentiel pour les organismes de formation souhaitant attester de la qualité de leurs services et répondre aux exigences de financement public ou mutualisé. Ce label garantit une offre de formation répondant à des standards élevés de professionnalisme et d'efficacité.

Voir notre page : QUALIOPI (RNQ)

ISO 26001

La norme ISO 26001, également connue sous le nom de "Lignes directrices sur la responsabilité sociétale", offre un cadre international pour aider les organisations à intégrer la responsabilité sociétale dans leurs pratiques commerciales. Elle encourage la prise en compte des impacts sociaux, environnementaux, éthiques et économiques dans la gestion globale des entreprises.

Voir notre page : ISO 26001

AFNOR Spec 2217

La norme AFNOR Spec 2217 est un référentiel essentiel dans le domaine de la gestion de projet. Émise par l'Association Française de Normalisation (AFNOR), cette norme fournit des lignes directrices précises pour la planification, l'exécution et le suivi des projets. Elle vise à garantir une gestion efficace, une communication transparente et une qualité optimale des résultats.

Voir notre page : AFNOR Spec 2217

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Les normes ISO à l'échelle de votre entreprise : pour quoi faire ?

L'amélioration continue en point d'orgue

L'implémentation des normes ISO dans votre entreprise n'est pas seulement une question de conformité ; elle est aussi un moteur d'amélioration continue. Ces normes vous guident dans l'optimisation de vos processus, en vous aidant à identifier et à corriger les inefficacités, tout en renforçant la gestion de la qualité.

En adoptant ces principes, votre entreprise peut réduire les coûts, augmenter la productivité et améliorer la satisfaction client. L'accent mis sur la prévention des risques et la gestion efficace des ressources se traduit par une meilleure performance globale et une résilience accrue face aux défis du marché.

Votre crédibilité renforcée, notamment à l'international

L'adoption des normes ISO offre à votre entreprise une reconnaissance internationale de qualité et de fiabilité. En vous conformant à ces standards mondialement reconnus, vous démontrez un engagement envers l'excellence, la sécurité et la satisfaction client. Cela renforce non seulement la confiance de vos clients et partenaires, mais ouvre également les portes à de nouveaux marchés internationaux.

Les normes ISO, en établissant un langage commun de qualité, facilitent les échanges commerciaux et les partenariats à l'échelle mondiale, permettant ainsi à votre entreprise de se démarquer dans un environnement concurrentiel.

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