Compliance 21CFR Part 11 / GMP / BPF des solutions logicielles QUALIOS

Vendredi 11 Octobre 2019
Toute l'équipe QUALIOS a le plaisir de vous informer de la conformité de la suite logicielle Qualios avec les éxigences de la 21CFR Part 11 mais aussi avec les éxigences des BPF/GMP.

La société CVO Europe a rédigé, suite à un audit réalisé le 6 Mars 2018, un rapport de conformité du logiciel Qualios par rapport aux exigences de la réglementation 21CFR part 11 édité par la Food and Drug Administration aux USA pour les laboratoires pharmaceutiques.

Il en ressort un livre blanc détaillant la conformité de la solution logicielle Qualios au éxigences de la CFR21 Part 11 en mode On Premise, SaaS ou IaaS.

la SAS QUALIOS a également éditée un livre blanc de conformité avec les bonnes pratiques BPF ou GMP.

N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations !